Российский производитель и эксклюзивный представитель известных мировых брендов КИПиА
Российский производитель и эксклюзивный представитель известных мировых брендов КИПиА
Несмотря на множество доступных сегодня методов стерилизации, паровая стерилизация продолжает оставаться одним из лучших вариантов благодаря своему простому, но эффективному способу обеззараживания. Этот процесс, реализуемый с помощью автоклава, включает четыре параметра: пар, давление, температуру и время. Успешный цикл подразумевает прямое воздействие пара на загрязнённые предметы при требуемой температуре и давлении в течение заданного времени.
Паровая стерилизация обычно проводится в камере высокого давления, известной как автоклав. После герметизации камеры пар нагнетается в верхнюю и боковые части камеры, вытесняя воздух. Затем пар подаётся в камеру под давлением выше атмосферного для создания температуры в диапазоне от 121 °C до 132 °C, что необходимо для уничтожения микроорганизмов. Согласно данным Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), для стерилизации упакованных медицинских инструментов эти температуры должны поддерживаться от 4 до 30 минут в зависимости от типа автоклава. Стерилизация происходит, когда насыщенный пар соприкасается с инструментом, вызывая конденсацию и мгновенную передачу тепла.
Время и температура — важные факторы процесса, но давление является движущей силой. Без наличия давления пар не смог бы достичь высоких температур, необходимых для уничтожения болезнетворных патогенов. Стандартные значения температуры и давления включают 121 °C при 15 psi и 132 °C при 27 psi.
Для мониторинга, регистрации и валидации каждого цикла стерилизации часто используются регистраторы данных. Благодаря способности выдерживать температуры до 140 °C и условия высокого давления, регистраторы данных предлагают простой способ обеспечения точности и безопасности. Таким образом, современные средства валидации автоклавов позволяют не только подтвердить корректность циклов стерилизации, но и формировать отчётную документацию в соответствии с требованиями 21 CFR Part 11.
