+7 (495) 543 88 54

Пн-Пт: с 9:00 до 17:00 по МСК

Email:

Мониторинг чистых помещений

Компания «ОЛИЛ» предоставляет услуги по разработке систем онлайн мониторинга чистых помещений «под ключ» по стандартам GMP и ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

 

Команда штатных инженеров-настройщиков и квалифицированных экспертов готова разработать индивидуальное решение, отвечающее всем условиям и нормативным требованиям заказчика для достижения конкретной цели.

Наши офисы в городах:

Москва

Санкт-Петербург

Казань

Екатиринбург

Рига

Алма-Ата

«Атомная» лицензия Ростехнадзора

Единственная проверенная на государственном уровне компания с официальным разрешением выполнения работ на подобных объектах, в том числе государственного назначения, осуществляющая комплексную деятельность

Работаем с 2003 года

Участник Pharmtech & Ingredients. Российский производитель и эксклюзивный представителем ведущих брендов КИПиА для систем мониторинга чистых помещений: TSI, TOPAS, DWYER, EMTEK, LASCAR, SUTO и MIRKIP

Этапы разработки системы мониторинга в реальном времени для чистых зон

Анализ рисков в чистых помещениях

Тщательно анализируем каждую зону, чтобы определить наилучшее размещение оборудования и датчиков, гарантируя, что все критические параметры находятся под постоянным наблюдением и контролем, а любые потенциальные риски выявляются и устраняются в режиме реального времени.

Проектирование чистых помещений

Правильный учет всех критических факторов, включая структуру воздушного потока, классификацию чистых помещений и зон для размещения оборудования, дает возможность гарантировать, что результат будет соответствовать всем существующим стандартам чистоты и безопасности.

Гарантированные поставки импортных приборов

Обеспечиваем надежную и своевременную доставку широкого ассортимента оборудования для создания готовых систем онлайн-мониторинга чистых помещений от ведущих производителей США, Европы и Китая через наши зарубежные представительства.

Проведение монтажных и пусконаладочных работ

Монтаж, настройка и ввод в эксплуатацию проводится в тесном сотрудничестве с рабочей командой компании-клиента: так мы можем гарантировать, что все системы полностью работоспособны, а специалисты клиентов полностью обучены их использованию.

Разработка технической документации

Уделяя особое внимание документации, мы помогаем клиентам обеспечить соответствие нормативным требованиям и отраслевым стандартам, предоставляем подробную информацию об использовании и обслуживании наших систем мониторинга.

Бесплатное обучение ваших сотрудников

В тесном сотрудничестве с клиентами наши эксперты могут разработать индивидуальные программы обучения, соответствующие конкретным потребностям штата компании-заказчика.

Квалификация и валидация чистых зон

Предлагаем периодические квалификационные услуги для подтверждения класса чистоты вашего помещения, гарантируя, что оно продолжает соответствовать актуальным требуемым стандартам.

Сервисное обслуживание и гарантия на все работы

Предоставляем комплексные услуги по техническому обслуживанию, которые включают регулярные проверки, калибровку и ремонт систем мониторинга, а также постоянную поддержку в течение 1 года с момента запуска системы

Участие в выставке Pharmtech & Ingredients 2022-2023

Экспозиция компании «ОЛИЛ» вызвала живой интерес у профессионалов фармацевтической отрасли и других гостей выставки. Компания представила посетителям функционирующий аппаратно-программный комплекс мониторинга параметров среды чистых производственных помещений в фармацевтической отрасли, а также линейку оборудования собственного производства MIRKIP, разработанную для мониторинга параметров среды чистых помещений.

Мы получили «атомную» лицензию Ростехнадзора

«Атомная» лицензия требуется для осуществления специализированной профессиональной деятельности в области мирного атома на объектах производства и использования атомной энергии в мирных целях, проведения работ или оказания услуг эксплуатирующим организациям в условиях радиационных источников, источников ионизирующего излучения.

Закончены работы НА НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева

Компания «ОЛИЛ» поставила профильное инженерное оборудование и осуществила комплекс работ по созданию системы автоматизации технологических процессов в чистых помещениях. Наши специалисты в полном объеме реализовали монтаж и наладку инженерных коммуникаций, технологического оборудования и программного комплекса согласно проектному заданию. Осуществлена валидация систем и ввод их в эксплуатацию.

Зачем нужна система мониторинга в чистых помещениях

Согласно нормам современных международных и отечественных стандартов, помещения с наивысшим классом чистоты должны оснащаться системой постоянного мониторинга параметров среды в реальном времени, а именно, концентрации аэрозольных частиц, микробиологического контроля, влажности, температуры, давления, скорости и направления воздушных потоков, а также интенсивности воздухообмена.

Данные собираются и передаются в систему диспетчеризации со всех точек размещения первичных преобразователей, и с помощью лицензионного программного обеспечения, отображаются на мониторе рабочего места оператора.

Для обеспечения наилучшего качества готового продукта, в каждом конкретном стандарте, прописаны процедуры по созданию и поддержке соответствующих условий подготовки и хранения.

Поддержка условий, как правило, подтверждается с помощью периодической валидации помещений и технологических процессов, включающий измерения основных параметров среды с помощью качественного портативного оборудования.

Услуги по организации мониторинга параметров среды чистых помещений

«Под ключ»: От проектирования системы до пусконаладочных работ и ввода в эксплуатацию
Мониторинг аэрозольных частиц

Концентрация частиц в заданном объеме воздуха крайне важный параметр для чистых помещений. Именно по ней определяется класс чистоты помещения. Данный параметр требует высокой точности измерений. Одним из лидеров среди производителей оборудования для чистых помещений является корпорация TSI, официальным дистрибьютором в России которого является компания «ОЛИЛ».

Мы можем предложить счетчики частиц производителя TSI и MIRKIP, а так же дополнительные оборудование для них по приемлемой цене. Продукция данных производителей хорошо зарекомендовала себя на рынке услуг для чистых помещений.

Контроль перепада давления

Существует несколько подходов для разделения чистых зон различных классов. Одним из них является разделение по принципу перепада давления между соседними помещениями, когда в более чистом помещении создается большее давление. Для мониторинга перепада давления применяются приборы измеряющие дифференциальное давление. Для визуального мониторинга мы можем предложить дифференциальные манометры производителя «Dwyer», плюсом которых являются высокая надежность и низкая стоимость. Данные манометры хорошо зарекомендовали себя во многих производственных отраслях, в том числе при эксплуатации чистых помещений.

Для осуществления автоматизации и учета информации в электронном виде могут применяться датчики дифференциального давления различных исполнений. В качестве контроллеров для конечной обработки информации могут применяться как специализированные контроллеры дифференциального давления всё того же производителя «Dwyer», так и универсальные контроллеры «Cybrotech», плюсами которых являются простой интуитивный интерфейс, широкий спектр применений и низкая стоимость. Данные контроллеры могут заменить дорогостоящие аналоги известных брендов.

Контроль температуры и влажности

Поддержание определенного микроклимата в помещении важно для многих производств. Основными параметрами здесь являются температура и влажность. К примеру строгий контроль данных параметров в медицинской сфере или при производстве пищевой продукции позволяет поддерживать микробиологическую чистоту воздуха, т. к. размножение и распространение различных микроорганизмов зависит от температуры и влажности.

Предлагаемые в данном разделе комбинированные датчики температуры и влажности компании «Dwyer» обеспечивают высокую точность измерений необходимых параметров. В купе с высоким качеством и небольшой стоимостью, данные приборы- отличный вариант для многих отраслей производства. Мы можем предложить как общепромышленные, так и взрывозащищенные исполнения приборов. Для конечной обработки информации в нашем ассортименте Вы сможете выбрать программируемые контроллеры.

Контроль воздушного потока

Ещё одной важной составляющей для чистых помещений является циркуляция воздушных потоков. Определенная скорость и направление потока воздуха необходимы как для поддержания определенного давления, так и для того, чтобы нежелательные частицы не разлетались по всему помещению. Для обеспечения контроля воздушных потоков мы можем предложить ряд высокоточных датчиков производителя «Dwyer», а также дополнительное оборудование для них.

Микробиологический мониторинг чистых помещений

Линия микробиологических пробоотборников EMTEK была разработана для использования в различных критических средах, включая LAF, BSC, изоляторы, заливные линии, области массового производства и сжатые воздушно-газовые системы, но могут также использоваться практически в любой среде. Упрощенные конструкции оборудования для отбора проб и практически свободные от частиц материалы обеспечивают минимальное разрушающее воздействие на критические среды, в которых они могут применяться.

Испытание и тестирование фильтров

Фильтры неотъемлемая часть чистых помещений. Поэтому так важен мониторинг их состояния. Одним из свойств фильтров является их герметичность — способность не пропускать нежелательные частицы за пределы фильтра. Герметичность фильтров можно проверить с помощью переносных, портативных или удаленных счетчиков частиц. Также для проверки фильтров применяются аэрозольные генераторы и разбавители.

Производительность фильтров снижается при их сильном засорении. Данный параметр также нуждается в мониторинге. Производительность можно оценить с помощью измерения расхода воздушного потока.

Валидация чистых помещений

Аттестация (валидация) – это заключительный и исключительно важный этап в строительстве чистых помещений, цель которого — подтверждение соответствия чистых помещений заданным требованиям и государственным и международным стандартам. В процедуру аттестации входит контроль качества монтажа всех конструкций чистого помещения и всех параметров его функционирования.

Квалификация чистых зон

Квалификация чистых помещений – это процесс документального подтверждения соответствия чистого помещения (чистой зоны) заданному классу чистоты. Компания ОЛИЛ проводит все стадии квалификации чистых помещений, ламинарных боксов, боксов биологической защиты, зон отбора проб и других чистых помещений.

Собственный штат инженеров и специалистов по чистым помещениям

Более 10 лет опыта в построении автоматизированных систем мониторинга для крупнейших российских фармацевтических компаний

Каргов Сергей
Руководитель направления
Туляков Владимир
Ведущий менеджер по продажам
Щербаков Владислав
Главный инженер АСУТП

Приборы для систем мониторинга чистых помещений

Оборудование внесено в Госреестр СИ, соответствует стандартам GMP, ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и предназначено для автоматизированных систем онлайн мониторинга чистых зон в реальном времени.

Производители оборудования для систем мониторинга чистых зон

Только лучшие бренды для российской фармацевтической отрасли

TSI, США

TSI Incorporated — известная американская корпорация, специализирующаяся в области разработки и производства прецизионных средств измерения для исследования аэрозолей, потоков воздуха, качества воздуха в помещениях, динамики течения жидкостей и детектирования биологически опасных сред.

tsi.com

DWYER, США

Компания Dwyer — лидер в производстве инновационных решений в области контрольно-измерительных приборов для систем отопления, вентиляции и кондиционирования, а также для управления технологическим процессом.

intl.dwyer-inst.com

TOPAS, Германия

С 1991 года под маркой Topas разрабатываются, проектируются и производятся анализаторы частиц и сенсорные системы. За тридцать лет компания зарекомендовала себя в области созданию, кондиционированию и анализа тестовых и эталонных аэрозолей.

topas-gmbh.de

SUTO, Германия

С момента своего основания в 2005 году компания SUTO не перестает внедрять инновации в надежные измерительные технологии. Продукция SUTO играет важную роль в приложениях ведущих мировых компаний для измерения и мониторинга систем сжатого воздуха и газов.

suto-itec.com

EMTEK, США

Пробоотборники и системы контроля микробного воздуха EMTEK были разработаны для работы в различных критических средах, включая вытяжные шкафы LAF, BSC, изоляторы, камеры стерильности, линии розлива, зоны производства сыпучих продуктов, хирургические амфитеатры и системы сжатого воздуха/газа.

emtekair.com

LASCAR, США

Lascar Electronics — ведущий поставщик цифровых панельных приборов, регистраторов данных и решений для проектирования и производства на заказ.

lascarelectronics.com

AMIRA Bioreset

Основанная в 2003 году, компания Amira сотрудничает с ведущими мировыми партнерами, чтобы предложить самые качественные решения для локализации, контроля и мониторинга загрязнений. В 2013 году начали производство Bioreset, генераторной линии для биодеконтаминации VPHP, и реализует ее по всему миру через сеть экспертных дистрибьюторов.

amirasrl.com

MIRKIP

Российская компания МИРКИП в партнерстве с китайскими партнерами в 2022 году наладили производство счетчиков частиц, генераторов и распылителей аэрозолей, не уступающих американским и европейским аналогам по качеству.

mirkip.ru

Программное обеспечение для систем мониторинга в чистых помещениях

Для управления онлайн системой мониторинга в чистых зонах требуется специальное программное обеспечение, совместимое с установленным оборудованием

Система мониторинга TSI FMS

Система онлайн мониторинга чистых зон в реальном времени TSI FMS представляет собой продвинутый, надежный и удобный для пользователя пакет программного обеспечения для мониторинга, который обладает действительно распределенной архитектурой. Высокодоступные базы данных и функция аварийного переключения системы с горячим резервированием обеспечивают соответствие и спокойствие. Поддерживается множество системных входов.

Полное описание системы мониторинга чистых зон TSI FMS