MadgeTech 4 Secure Программное обеспечение

Описание MadgeTech 4

Программное обеспечение MadgeTech 4 Secure помогает клиентам обеспечить соответствие требованиям 21 CFR Part 11, гарантируя соблюдение стандартов, согласно которым электронные файлы приравниваются к бумажным документам, что позволяет сэкономить время и усилия. ПО включает такие функции, как электронные подписи, коды доступа, защищённые файлы данных и журнал аудита, которые соответствуют требованиям 21 CFR Part 11 и способствуют целостности данных. В комплект поставки входят протоколы IQ/OQ/PQ для подтверждения правильной установки и работы программного обеспечения.

Обратите внимание: ПО не совместимо со следующими регистраторами данных: PRTemp101, SVR101.

На видео показан функционал программного обеспечения MadgeTech 4

Ключевые возможности ПО MadgeTech 4 Secure

• Соответствие 21 CFR Part 11 – электронные подписи, журнал аудита, коды доступа, защищённые файлы данных.
• Готовые протоколы валидации IQ/OQ/PQ – включены в комплект поставки, поставляются с рабочей тетрадью.
• Автоматизация задач (Workflows) – настройка автоматического создания отчётов, выгрузки данных, запуска/остановки устройств, отправки уведомлений по email.
• Расчёт показателей стерилизации F0 и A0 – встроенная статистика для контроля автоклавов.
• Гибкая работа с данными – настраиваемые графики, таблицы, статистические отчёты, экспорт в Microsoft Excel.
• Управление пользователями – два уровня доступа (администратор/пользователь), создание групп, настройка сложности пароля, блокировка учётной записи.
• Облачный мониторинг – опциональная передача данных в MadgeTech Cloud для удалённого просмотра с любого устройства.
• Калибровка устройств через ПО – возможность самостоятельной калибровки с методами Gain/Offset или High/Low.

Функции для анализа и визуализации данных в ПО MadgeTech 4 Secure

• Настраиваемые графики
• Показатели охлаждения
• Просмотр данных в табличном виде
• Автоматический расчет статистических данных
• Копирование в Excel

Новые возможности

Защищенное программное обеспечение MadgeTech 4 — это мощный интуитивно понятный инструмент, содержащий функции, предназначенные для экономии времени и упрощения работы. Как руководители, так и пользователи найдут новое программное обеспечение MadgeTech удобным: пользователям понравится привычный интерфейс и многочисленные сочетания клавиш, а руководители оценят повышенную безопасность данных и экономию времени.

Некоторые из наиболее ожидаемых новых функций включают:

Рабочие процессы

Возможна настройка выполнения рутинных задач регистрации данных, что позволяет высвободить время для других дел. Функция «Рабочие процессы» автоматизирует такие задачи, как создание отчётов, выгрузка данных, запуск и остановка устройств, а также отправка уведомлений по электронной почте.

Временные метки

С помощью временных меток можно легко отмечать нужные моменты времени в любом отчёте. Временные метки отображаются в виде вертикальной линии на графике или цветной строки в таблице данных. Они помогают организовать различные этапы или циклы в процессе, а также любые опорные точки, необходимые для интерпретации данных.

Расширенная статистика

Программное обеспечение MadgeTech 4 Secure было расширено и теперь предлагает больше возможностей и статистических показателей для анализа данных.

• Статистика времени до достижения порога
• Данные стерилизации (F0 и A0)
• Настройки статистики по умолчанию

Настройки администратора и пользователя

Пользователям могут быть предоставлены два уровня доступа: администратор или пользователь. Администраторы имеют доступ ко всем настройкам безопасности, в то время как пользователи могут только обмениваться данными с регистраторами данных и анализировать данные.

Группы

Пользователи и администраторы могут быть отнесены к группам, и их можно легко управлять с помощью различных разрешений.

Электронная подпись

Нажав кнопку «Электронная подпись», пользователи и администраторы могут добавлять электронные подписи. Электронная подпись содержит печатную фамилию подписавшего, дату и время подписания, а также значение подписания.

Вход в систему

На вкладке «Вход» можно настроить количество попыток входа и продолжительность блокировки. Администратор может установить множество параметров пароля и учетной записи, таких как сложность пароля и статус каждой учетной записи пользователя. Вкладка управления пользователями доступна только пользователям с правами администратора.

Журнал аудита

Журнал аудита ведется автоматически и содержит такую информацию, как кто вошел и вышел из системы, какие файлы были выгружены, сохранены, распечатаны и т. д. Каждая запись имеет отметку даты и времени и содержит информацию о пользователе.

Системные требования MadgeTech 4 Secure

Для работы программного обеспечения MadgeTech 4 Secure требуется ПК IBM или совместимый с ним компьютер со следующими характеристиками:

• ПК-совместимая система класса Pentium(R)
• Windows XP SP3 или более поздней версии
• Цветной монитор SVGA (разрешение 1024 x 768)
• 2 ГБ (или более) оперативной памяти
• Не менее 30 МБ свободного места на жестком диске (для установки)
• CD-ROM (для установочного носителя)
• Доступный 9-контактный последовательный порт (COM) (для интерфейсного кабеля последовательного регистратора)
• Доступный порт USB (для интерфейсного кабеля USB-регистратора)

Установка программного обеспечения MadgeTech 4 Secure

1. Вставьте компакт-диск с защищенным программным обеспечением MadgeTech 4 в дисковод CD-ROM компьютера под управлением Windows.

Должно появиться окно автозапуска. Если автозапуск не появляется, найдите диск на компьютере, выбрав меню «Пуск» и выбрав «Компьютер» или «Мой компьютер». Перейдите к дисководу CD-ROM и выберите файл autorun.exe. Для пользователей Windows 7 и Windows 8 может появиться диалоговое окно со списком параметров. Выберите «Открыть папку для просмотра файлов» и выберите файл autorun.exe.

2. Появится экран установки защищенного программного обеспечения MadgeTech 4 с параметрами, как показано ниже.

3. Установка драйвера Windows

Для установки драйверов для IFC406 нажмите ссылку «Install USB Interface Drivers» на панели окна параметров установщика MadgeTech. Появится окно с запросом каталога и предложением начать установку. Каталог по умолчанию: C:\Program Files\MTI-USB \Datalogger Interface. Если вы хотите изменить расположение каталога установки, нажмите кнопку «Change Install Location». После того как расположение установки задано, нажмите кнопку «Install», чтобы начать установку.

4. Установка .NET 4.0 Framework

Если на компьютере с Windows еще не установлена платформа .NET 4.0 Framework, может потребоваться ее установка. Если вы используете Windows 8, эти компоненты уже установлены. Чтобы проверить, установлена ли платформа .NET 4.0 Framework на компьютере с Windows, перейдите в Панель управления Windows и выберите «Программы». «Microsoft .NET Framework 4.0» будет указан как программа Windows. Если на компьютере с Windows еще не установлена .NET 4.0 Framework, нажмите «MadgeTech Secure Software», затем выберите «Install .Net 4.0 Framework» для установки.

5. Установка защищенного программного обеспечения MadgeTech 4

Нажмите «MadgeTech Secure Software», затем выберите «Install MadgeTech Secure Software». Следуйте инструкциям мастера установки защищенного программного обеспечения MadgeTech 4 на экране для завершения установки. Установка защищенного программного обеспечения MadgeTech 4 завершена!