+7 (495) 543 88 54

Пн-Пт: с 9:00 до 17:00 по МСК

Email:

20.02.2020

TSI объявляет об усилении целостности данных для выбранных счетчиков частиц TSI

TSI объявляет о расширенных возможностях обеспечения целостности данных для:

  • Все портативные счетчики частиц AeroTrak®
  • Ручной счетчик частиц AeroTrak 9306
  • Счетчик жизнеспособных частиц в реальном времени BioTrak®

Эти инструменты будут иметь возможность работать в новом режиме целостности данных (DI) — это обеспечение полных, последовательных и точных данных в соответствии с принципами ALCOA+ и обеспечение соответствия требованиям FDA 21 CFR Part 11.

Работа с программным обеспечением TSI TrakPro ™ Lite Secure (TPLS), которое входит в стандартную комплектацию всех перечисленных инструментов и предназначено для соответствия требованиям FDA 21 CFR Part 11 DI Mode — это полное решение для обеспечения целостности данных. Простота соответствия достигается за счет централизованного расположения для управления пользователями, настройки приборов и формирования отчетов. Вместо того, чтобы каждый счетчик частиц работал как независимая система, как счетчики частиц других производителей, и которые претендуют на соответствие части 11

Полезная информация: