TSI объявляет о расширенных возможностях обеспечения целостности данных для:
- Все портативные счетчики частиц AeroTrak®
- Ручной счетчик частиц AeroTrak 9306
- Счетчик жизнеспособных частиц в реальном времени BioTrak®
Эти инструменты будут иметь возможность работать в новом режиме целостности данных (DI) — это обеспечение полных, последовательных и точных данных в соответствии с принципами ALCOA+ и обеспечение соответствия требованиям FDA 21 CFR Part 11.
Работа с программным обеспечением TSI TrakPro ™ Lite Secure (TPLS), которое входит в стандартную комплектацию всех перечисленных инструментов и предназначено для соответствия требованиям FDA 21 CFR Part 11 DI Mode - это полное решение для обеспечения целостности данных. Простота соответствия достигается за счет централизованного расположения для управления пользователями, настройки приборов и формирования отчетов. Вместо того, чтобы каждый счетчик частиц работал как независимая система, как счетчики частиц других производителей, и которые претендуют на соответствие части 11